10分钟出结果!国内首个幽门螺杆菌自测产品“幽幽管”即将发售

来源:看度新闻 2022年01月17日 23:22

1月17日,据媒体报道,国内首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测新品“幽幽管”将于1月18日发售。

幽幽管于2022年1月6日获批国家药监局首个幽门螺杆菌消费者自测产品,首次实现了取样和检测“验孕棒”式一体化设计,采样后将取样棒插回试剂管,10秒摇匀,按下管盖后10分钟即可读取结果。测过程无创无痛,也无需服药和空腹,对样本采集无特殊要求。

什么是幽门螺旋杆菌?

幽门螺旋杆菌,一种螺旋形、微厌氧、对生长条件要求十分苛刻的细菌。1983年首次从慢性活动性胃炎患者的胃黏膜活检组织中分离成功,是目前所知能够在人胃中生存的唯一微生物种类。在中国,幽门螺杆菌的感染率高达40%-60%,主要通过口-口途径传播,如果不经控制,很容易出现“一人得病传染全家”的情况。

2017年,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,幽门螺杆菌(感染)在一类致癌物清单中,全球自然人群的感染率超过50%。

幽门螺旋杆菌易感人群有哪些?

在我国,各地区感染幽门螺旋杆菌的概率有明显差异,平均感染率为59%,其中儿童的感染率平均为40%。幼儿的胃肠道细菌少,胃酸分泌也少,没有正常的肠道菌群的时候,最容易受到外来细菌的侵入而定感染,所以,幽门螺杆菌的感染多发生在小时候。

有研究表明,子女的幽门螺杆菌菌种,往往和父母一样。同一个大家庭的兄弟姐妹的菌种也往往一样。这说明,孩子会在很小的时候从父母那里感染幽门螺杆菌,而幼年未感染的,成年后也不容易感染。

成年人之间,因为免疫系统和消化系统的功能比较健全,其实很难感染。也就是说,和带有幽门螺杆菌的人接吻,吃饭等行为,很难很难感染上幽门螺杆菌。国外有流行病学的调查,夫妻一方有幽门螺杆菌,另一方面却没有的家庭,还是很多。

幽门螺杆菌带菌者比较多,但是这些带菌者中,根据文献资料,其中5/6的人没有任何症状,只有1/6的人可能会有消化性溃疡。这些带菌者中,只有万分之一的人会演变为胃癌,比例不高,大家不用惊慌。

常规怎么检测?

大部分人所接触过的幽门螺杆菌检测方法以吹气试验为主,但是这并非是唯一的检测幽门螺杆菌感染的检测方法。2019版《幽门螺杆菌感染基层诊疗指南》中就介绍了幽门螺杆菌感染的检测方法,大致可以分为两大类,侵入性和非侵入性。

侵入性检测主要是指通过胃镜抵达胃黏膜表面,对胃黏膜组织直接采用组织学检测、快速尿素酶试验、幽门螺杆菌细菌培养以及检测细菌DNA等手段,判断是否存在幽门螺杆菌;而非侵入性检测则包括了吹气试验、抽血检测以及粪便检测。抽血检测主要是检测血清当中是否存在幽门螺杆菌的IgG抗体,而粪便检测则主要是检测粪便当中是否存在幽门螺杆菌的抗原。由此来看,在临床上幽门螺杆菌的检测并不只有吹气试验这一种。通过做胃镜、抽血以及粪便检测,也可以对幽门螺杆菌的感染进行评估。

据国家药监局官网公布的评审报告,幽幽管“属于境内同品种首个产品”,产品预期用途“既适用于专业医务人员在医疗单位进行幽门螺杆菌抗原检测,也适用于消费者自测”。幽幽管以呼气法为金标准,在浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江省人民医院和北京大学首钢医院三家三级临床医院,共纳入疑似幽门螺杆菌感染有效受试者1,644例,敏感性达到96.5%,特异性达到99.1%,受试者自测结果与专业人士检测结果对比,符合率达到100%。

日常如何防护?

如果自己或家人中有人感染了幽门螺杆菌,应在医生指导下规范治疗,并注意防护。

1、跟家人分餐或用公筷、公勺盛饭夹菜,不要相互夹菜。

2、禁止用嘴喂孩子食物,情侣间亲热前,要充分清洁口腔。

3、饭前便后洗手,蔬菜、瓜果要洗净或削皮。

4、不吃刺激性食物,不喝生冷水,不吃太烫的东西。

5、餐具要定期煮沸消毒20分钟。

版面编辑:朱书婉

责任编辑:张琴

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