市市场监管局检查调研疫苗追溯体系建设、运行情况

来源:成都市市场监督管理局 2020年05月28日 11:49

2020年5月21日,市市场监管局药品安全总监白兰彬带队检查调研四川科伦医药贸易有限公司疫苗追溯体系建设、运行情况。药品流通处、新都区市场监管局主要负责人陪同检查。

检查组一行参观了四川科伦医药贸易有限公司疫苗追溯体系运行情况的现场演示,实地查看了疫苗仓储的设施设备,检查了冷链运输的全程温度采集、监测、记录、数据上传及预警情况。检查组按照GSP规范开展了疫苗配送、储存质量管理的现场指导。企业负责人介绍了该企业疫苗储存配送规模、全程温度监测及数据实时传输情况、风险防控措施和企业发展方向。新都局刘传银局长汇报了该局加强疫苗储存配送监管、落实属地监管责任的举措以及助力疫苗配送企业复工复产、满工满产的情况。

白兰彬指出,疫苗直接关系人民群众生命健康,关系国家公共卫生和国家安全,既是民生问题也是政治问题,要深刻认识疫苗安全的高度敏感性和极端重要性:一是要树立全程质量管控理念,要严格按照《疫苗管理法》压实企业主体责任,建立健全疫苗安全应急预案,以贯彻GSP为抓手,实施符合标准和规范的信息追溯,做好疫苗储运全程质量管理,切实保障疫苗流通质量安全。二是要强化部门协同管理,加强与同级卫生健康部门的沟通协调,督促疾控中心和接种单位落实疫苗追溯责任,形成监管合力,促进疫苗全生命周期质量安全。三是要提高服务意识,监管部门要主动问需企业,积极协助解决企业发展困局,打造优质营商环境。四是要促进行业自律,疫苗配送企业要努力提高管理能力,以安全、有效、高质量的疫苗助力构建疾病预防防线,树立行业标杆,不断提升人民群众的幸福感与获得感。

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