携手破局!通瑞生物中试平台助力创新药研发跑出“加速度”
近日
记者走进
通瑞生物制药(成都)有限公司
(以下简称“通瑞生物”)
其放射性药物中试平台内
研发人员正专注于
为创新药提供关键的研发服务
通瑞生物拥有的国际领先的放射性药物中试平台,是加速创新药从实验室走向临床的关键引擎。“近日,我们服务的一款创新药迎来新进展。”成都通瑞生物总经理乔海涛欣喜地说,通瑞生物放射性药物中试平台服务的百利天恒首款抗体放射性核素偶联药物镥[177Lu]-BL-ARC001注射液临床试验申请获得默示许可。百利天恒这一创新药研发快速推进的背后离不开其核心CRDMO合作伙伴通瑞生物的强力支撑。
时间线见证合作效率。2024年8月,双方启动合作,通瑞生物依托其放射性药物CRDMO中试平台,仅用5个月便完成了镥[177Lu]-BL-ARC001注射液的全部工艺开发与质量研究。在双方合作的第7个月,通瑞生物依托全国首条全自动放射性药物生产线,高效交付所有注册批样品,远超传统研发模式速度。
“通瑞生物符合cGMP标准的全自动生产线,以及自主创新的冷链物流解决方案,精准解决了放射性药物生产与运输的核心痛点。高效执行力显著缩短了企业的研发周期,是值得信赖的合作伙伴。”
——百利天恒相关负责人
通瑞生物与百利天恒的合作,是放射性药物中试平台服务创新药研发跑出“加速度”的一个缩影。记者了解到,自该平台开展CRDMO业务一年半时间以来,已承接超30家客户的50余个项目。
为何通瑞生物放射性药物中试平台的服务能力能够得到合作伙伴的广泛认可与选择?
通瑞生物放射性药物中试平台集研发、评价、生产于一体,持有国内新生代核药企业首张甲级《辐射安全许可证》,设计建造同步满足中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA三大标准。在服务创新药研发过程中,该平台不仅完善了供应链体系,更建立起锕-225等全球稀缺核素的稳定供应优势,成为国内重要的核素应用者;同时,其自主研发的冷链物流方案,突破了放射性药物长距离、多中心运输的稳定性与时效性难题,破解了临床转化的关键障碍。
“针对抗体类药物标记工艺的高难度挑战,我们的团队克服困难,短周期内完成了全流程申报支持。平台的智能化、自动化控制模式,不仅提升了生产效率,更确保了样品批次间的均一性与质量稳定性。”
——成都通瑞生物总经理 乔海涛
2025年3月,在区科学技术局的服务和指导下,通瑞生物放射性药物中试平台成功获评“成都市中试平台(核医药领域)”,并获区级创新平台激励,目前正积极申报省级中试平台,行业影响力持续攀升。
中试平台是畅通科技成果转化渠道、促进科技创新与产业创新深度融合的重要纽带。近年来,区科学技术局围绕“3+6”现代化产业体系,聚焦重点优势产业和细分赛道需求,精准支持和推进中试平台建设。
“通瑞生物放射性药物中试平台服务创新药研发的生动实践,正是温江众多中试平台赋能产业发展的一个缩影。截至目前,全区已建成市级备案中试平台12个,累计开展中试服务项目200余项,服务收入约2.2亿元。”
——区科学技术局相关负责人

记者:唐玉林 邱书洋
编辑:杜瑶蕾
审核:吴敏
评论