获批临床!“温江造”创新药又一突破→
近日,记者从四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)获悉,其自主研发的新型TAA-PD-L1双抗ADC药物SKB103的新药临床试验(IND)申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,用于治疗晚期实体瘤。这是科伦博泰首个进入临床阶段的TAA-PD-L1双抗ADC,也是继SKB571之后第二款进入临床阶段的用于肿瘤治疗的双抗ADC。
作为ADC领域的行业领军者之一,科伦博泰已建立起坚实的领先优势。目前,科伦博泰自主研发的TROP2 ADC、HER2 ADC均已获批上市,并展现显著的临床疗效及差异化的竞争优势。与此同时,着眼于肿瘤治疗的迭代升级,科伦博泰持续拓展创新布局,构建了涵盖RDC、双抗ADC等前沿疗法的多元化管线矩阵,全力推动肿瘤现有治疗模式的突破与革新。
TAA-PD-L1双抗ADC是一种“升级版”的抗癌药物,进入体内后,同时结合TAA和PD-L1两个靶点,对癌细胞的识别比普通单抗ADC更精准,并能解决肿瘤耐药的问题。SKB103是科伦博泰基于专有的OptiDC™平台研发的一款潜在同类最佳新型双抗ADC。作为单一分子,其在设计上有望同时实现肿瘤靶向递送细胞毒载荷及肿瘤免疫微环境调节。在临床前研究中,SKB103展现出优异的抗肿瘤活性和安全性,其突出的肿瘤治疗潜力为后续临床开发提供了有力支撑。
科伦博泰首席执行官葛均友博士表示,SKB103新药临床试验申请顺利获批,是科伦博泰在双抗ADC领域的又一关键突破,意味着公司在新型偶联药物战略下的创新成果已陆续进入临床转化阶段,进一步巩固了科伦博泰在ADC领域的核心技术优势。科伦博泰将加速推进SKB103等新一代ADC药物的开发进程,深入挖掘产品管线的全球临床价值,并全力推动肿瘤疗法的创新升级,为全球患者的治疗及公司的持续发展开拓更广阔的空间。

记者:王戎 陈思洋
编辑:刘娜
审核:高舒婷
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