罚款21000元!成都一牙科诊所经营过期医疗器械被查处
来源:看度新闻 2023年03月22日 18:28
3月22日,记者了解到,在开展“春雷行动2023”中,成都大邑县市场监管局执法人员发现一牙科诊所储物柜内有2袋镍钛合金牙弓丝,标签显示其“生产日期:20190719,保质期限:2年”。截至检查当日,该产品已超过保质期6个多月。执法人员当即对上述已过期的镍钛合金牙弓丝采取了扣押强制措施,并对该诊所立案调查。
执法人员表示,上述镍钛合金牙弓丝属于二类医疗器械,用于口腔科牙齿矫形,为畸形牙齿的矫正提供矫治力,达到排齐牙齿的目的。牙弓丝在牙齿矫形治疗中不可或缺,属于施力装置,牙齿受到牙弓丝的力量才能产生牙齿移动。而牙弓丝在效期与否直接影响矫治力的大小,从而可能影响矫治预期效果。
该诊所经营过期医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条:“医疗器械经营企业、经营单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”的规定,根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第(三)项的规定,大邑县市场监管局依法对该诊所作出行政处罚:没收超过保质期的2袋镍钛合金牙弓丝,并处罚款21000元。