泻立停被“喊停”!医生:安全性不高,副作用较多
近日,国家药监局公告注销颠茄磺苄啶片药品注册证书。经评价,决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药监部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
颠茄磺苄啶片,正是大众所熟知的“泻立停”,早年凭借“泻立停泻立停,痢疾拉肚,一吃就停”的广告语深入人心。据了解,该药为复方制剂,主要药效成分包括颠茄流浸膏、磺胺甲噁唑、甲氧苄啶等,可用于治疗痢疾杆菌引起的急慢性菌痢以及其他敏感致病菌引起的肠炎。
“泻立停中的磺胺甲恶唑有抗菌作用,甲氧苄啶又可以增强前者的药效,而颠茄则用于缓解胃肠痉挛和腹痛。”河南省直第三人民医院消化内科副主任医师杨雅阁解释道,“因此,泻立停的优势就在于既有抗感染作用,又能缓解腹泻和胃肠痉挛的痛苦症状,再加上早年间的宣传影响,曾在之前的某一段时期被广泛使用。”
根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条,经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。已被注销药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用。
据北京医院药学部主任药师金鹏飞表示,“泻立停”里所含的磺胺类和颠茄类成分,相对来讲安全性并不很高,且不良反应也较多。目前临床上已经很少使用。
根据《公告》中的《颠茄磺苄啶片品种信息表》,此次共涉及80个品种被停止生产、销售、使用。另外,2024年12月2日,国家药监局还发布了关于注销颠茄磺苄啶片等58个药品注册证书的公告,其中,11个颠茄磺苄啶片被注销药品注册证书。
资料来源:九派新闻、人民日报健康